В нашей стране оформление сертификата на медицинское оборудование является обязательной процедурой. На данный момент сертификация проводится для подтверждения соответствия изделий требованиям безопасности, изложенным в государственных стандартах, технических условиях и сводах правил. Например, на большинство видов медицинского оборудования сертификат необходимо оформлять на соответствие системе гостандартов. А, когда в России будет принят Технический регламент на медицинское оборудование — сертификация будет проводиться на соответствие этому федеральному закону.
Перечень медицинского оборудования, подлежащего обязательной сертификации довольно велик потому, что его качество напрямую влияет на показатели самочувствия людей. Специалисты центра «Росстандарт» готовы помочь вам в этой нелегкой процедуре. В том числе в регистрации вашего медицинского оборудования в Департаменте Минздрава.
Подробнее о сертификате на медицинское оборудование
В центре сертификации «Росстандарт» вы можете заказать обязательный сертификат на медицинское оборудование следующих видов:
- электрокардиографы,
- электроэнцефалографы,
- приборы для измерения давления (механические и электронные),
- аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в том числе питающие устройства, источники рентгеновского излучения, кассеты рентгеновские);
- приборы офтальмологические,
- очки защитные,
- аппараты для УВЧ — терапии и наркоза всех видов
ультразвуковое оборудование, - барокамеры,
- инкубаторы детские,
- оборудование дезинфекционное и стерилизационное,
- столы операционные,
- оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое
- светотехническое медицинское оборудование
- щитки защитные лицевые.
И многие другие.
В центре «Росстандарт» вы можете также заказать гигиенический сертификат на медицинское оборудование — экспертное заключение — его получают в добровольном порядке. В обязательном порядке следует получать регистрационное удостоверение Минздрава. Уточнить необходимость оформления сертификата на вашу продукцию вы всегда можете, обратившись к нашим специалистам по указанным на сайте телефонам.